TECNIS Eyhance

В феврале 2019 года компания Johnson&Johnson (США) выпустила интраокулярную линзу (ИОЛ) Tecnis Eyhance, предназначенную для больных катарактой.^[1] В феврале 2021 год FDA одобрила Tecnis Eyhance and Eyhance Toric II для использования в США, а в апреле 2023 года этот хрусталик стал доступен для имплантации в России.^[2,3]

Новый дизайн преломляющей поверхности увеличивает глубину фокусировки по сравнению со стандартными монофокальными ИОЛ. Это улучшает промежуточное зрение, в то время как зрение вдаль остается таким же, как при использовании стандартного монофокального хрусталика.

Компания J&J Vision утверждает, что линзы Eyhance обеспечивают на 30% лучшую контрастность изображения при слабом освещении, чем обычные монофокальные линзы. Линзы Tecnis Eyhance доступны с шагом 0,5 D в диапазоне от +5 D до +34 D.

Рис.1 Упаковка TECNIS Eyhance и Toric II и внешний вид ИОЛ

Технические характеристики Tecnis Eyhance

Рис.2 Параметры ИОЛ TECNIS Eyhance

По меньшей мере в пяти опубликованных исследованиях сравнивалось зрение, получаемое с помощью линзы Eyhance, с предыдущими монофокальными ИОЛTecnis.^[4-8]

Во всех пяти исследованиях было обнаружено улучшение промежуточного зрения с помощью Айхенс. В двух исследованиях также была отмечена большая независимость очков^[3-4] в одном была отмечена лучшая переносимость остаточной аномалии рефракции^[3] и в одном исследовании также было обнаружено улучшение зрения вблизи.^[8] Наиболее частым побочным эффектом, имевшим место во время клинических испытаний SENSAR компании, был кистозный макулярный отек, частота возникновения которого составила 3,3 процента.

Видео доктора о хрусталике

Отзывы врачей офтальмологов

Дуглас Д. Кох (Douglas D. Koch), доктор медицинских наук, профессор, США

Это очень интересная конструкция, состоящая из непрерывной асферической поверхности. Результатом такого дизайна является очень незначительное, постепенное центральное повышение крутизны. Исследовательские данные, полученные компанией, показывают, что эта новая конструкция обеспечивает примерно одну строчку (0.1) дополнительного зрения в средней и ближней зоне, при этом функция передачи модуляции [измерение потенциала оптических характеристик объектива] на расстоянии очень близка к таковой у стандартного хрусталика ZCB00, особенно при больших размерах зрачка.

Линзы Eyhance в Соединенных Штатах не классифицируются как линзы с увеличенной глубиной фокусировки. У FDA есть конкретные критерии для определения того, что представляет собой линза EDOF, и эта линза не прошла тестирование под контролем FDA, необходимое для получения этой классификации. Тем не менее, конструкция ИОЛ действительно обеспечивает большее промежуточное зрение и немного лучшее зрение вблизи, чем стандартный монофокальный хрусталик.

Это преимущество, потому что он будет выставлен в качестве стандартного монофокального объектива. Пациент, поступающий на плановую операцию по удалению катаракты, который не не может позволить себе — линзу EDOF, может приобрести эту линзу и получить немного лучшее зрение вблизи. Это приятный плюс.

Это очень стабильная линза в торической варианте, я пользуюсь ей уже больше года, и у меня не было ни одной ротации.

Профессор Петер Шурман (Peter Szurman), Германия

До сих пор пациентам с катарактой приходилось выбирать между мультифокальной ИОЛ, корректирующей пресбиопию, со всеми ее преимуществами и недостатками, и стандартной монофокальной ИОЛ с ограниченным фокусным расстоянием. Tecnis Eyhance - это прорывная технология, поскольку впервые высококачественная монофокальная ИОЛ обеспечивает увеличенную глубину фокусировки. На мой взгляд, Eyhance - это высококачественный вариант для лечения катаракты.

Промежуточную остроту зрения трудно измерить в повседневной офтальмологической практике, однако, с точки зрения пациента, промежуточная острота зрения очень важна для повседневной жизнедеятельности, такой как четкое зрение при взгляде на смартфон или приборную панель во время вождения. На расстоянии вытянутой руки находится множество повседневных занятий. Технология Eyhance позволяет избавиться от очков на этом важном промежуточном расстоянии и, следовательно, повысить качество повседневной жизни моих пациентов.

Важно четко донести до наших пациентов, что Tecnis Eyhance - это не рефракционная ИОЛ, корректирующая пресбиопию, а усовершенствованная монофокальная ИОЛ. На мой взгляд, это хороший вариант для всех пациентов, которые не склонны к риску или не подходят для операции рефракционной замены хрусталика, но которые все еще хотят максимально улучшить свое функциональное зрение.

Линзы вводятся в глаз с помощью новой системы доставки Tecnis Simplicity, разработанной для того, чтобы сделать имплантацию максимально легкой и чистой. Хирург получает готовую к использованию систему, которая сокращает время операции и обеспечивает плавную и контролируемую имплантацию.

Рис.3 Зрение с обычным монофокальным хрусталиком (сверху) и с Eyhance (снизу)

Цены на операции

В зависимости от уровня клиники (эконом, премиум и т.д.), региона и сложности хирургии, стоимость операции составляет от 40 000 рублей за один глаз. Отдельно линзы в клиниках не продаются (включены в стоимость операции).

Источники

1. J&J Vision launches Tecnis Eyhance IOL in EU
2. February 2, 2021 JOHNSON & JOHNSON VISION RECEIVES FDA APPROVAL FOR NEXT GENERATION MONOFOCAL INTRAOCULAR LENS - TECNIS EYHANCE™ AND TECNIS EYHANCE™ TORIC II IOLS - FOR THE TREATMENT OF CATARACT PATIENTS
3. Пресс-релиз офтальмологической клиники 3Z (Краснодар) от 18.04.2023
4. Unsal U, Sabur H. Comparison of new monofocal innovative and standard monofocal intraocular lens after phacoemulsification. Int Ophthalmol. 2021;41:1:273-282.
5. Mencucci R, Cennamo M, Venturi D, et al. Visual outcome, optical quality, and patient satisfaction with a new monofocal IOL, enhanced for intermediate vision: Preliminary results. J Cataract Refract Surg. 2020;46:3:378-387.
6. Eguileor B, Martinez-Indart L, Alday N, et al. Differences in intermediate vision: Monofocal intraocular lenses vs. monofocal extended depth of focus intraocular lenses. Arch Soc Esp Oftalmol. 2020;95:11:523-527.
7. Yangzes S, Kamble N, Grewal S, et al. Comparison of an aspheric monofocal intraocular lens with the new generation monofocal lens using defocus curve. Indian J Ophthalmol. 2020;68:12:3025-3029.
8. Auffarth GU, Gerl M, Tsai L, et al. Clinical evaluation of a new monofocal intraocular lens with enhanced intermediate function in cataract patients. J Cataract Refract Surg 2021;47:2:184-91

Лучшие клиники по лечению катаракты

Клиника Шиловой (Москва)
Авторская клиника офтальмолога Татьяны Шиловой, референтный центр немецкой компании Carl Zeiss

Клиника "СПЕКТР" (Москва)
Совместный проект двух ведущих катарактальных хирургов России - Арсения Кожухова и Олега Унгурьянова

Клиника "Зрение" (Санкт-Петербург)
Лучшая глазная клиника Северной столицы: порогрессивные методы и гарантия результата